Informations sécurité produits

Pour une information complète sur les spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments pour la visualiser cliquez sur le lien ci-dessous.

http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

Pour toute déclaration d’effet indésirable avec le produit concerné cliquez sur « Déclarer un effet indésirable« .

Note pour les patients : Si ces documents ne vous ont pas été remis par un professionnel de santé, nous vous invitons à contacter

votre médecin ou votre pharmacien.

En effet, ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé.

EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZYDUS

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

POUR TOUTE INDICATION (Y COMPRIS LA “PROPHYLAXIE PRÉ-EXPOSITION (PREP)” AU VIH)

Lettre aux professionnels de santé

POUR L’INDICATION “PROPHYLAXIE PRÉ-EXPOSITION (PREP)” AU VIH :

Des documents spécifiques à l’utilisation dans l’indication PrEP sont mis à disposition des professionnels de santé et des patients afin de réduire le risque rénal et le risque de séroconversion sous traitement

À l’attention des professionnels de santé :

À destination des patients:

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments :
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr ou
nous contacter au 01 41 19 18 50.

RIVAROXABAN ZYDUS

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base de rivaroxaban et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

À l’attention des professionnels de santé :
– Guide de prescription

À destination des patients :
– Carte patient

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Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr ou
nous contacter au 01 41 19 18 50.

TERIFLUNOMIDE ZYDUS

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base de teriflunomide et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

À l’attention des professionnels de santé :
– Guide de discussion
– La Lettre d’accompagnement aux professionnels de santé

À destination des patients :
– Carte patient

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments :
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Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr ou
nous contacter au 01 41 19 18 50.

TRAMADOL ZYDUS

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base de tramadol et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

À l’attention des professionnels de santé :
– Lettre aux professionnels de santé

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments :
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Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr ou
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FINASTERIDE ZYDUS

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base de finastéride et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

À l’attention des professionnels de santé :
– Lettre aux professionnels de santé

FINASTERIDE 1mg ZYDUS

À l’attention des professionnels de santé :
– Lettre aux professionnels de santé (DHPC)
– Attestation d’information partagée
Formulaire destiné à être complété et signé conjointement par le médecin prescripteur et le patient, et visant à s’assurer que les informations essentielles relatives aux risques de troubles sexuels et de troubles psychiatriques liés à l’utilisation du finastéride 1 mg ont été expliqués au patient et qu’il les a compris ;

À l’attention du patient :
– Carte patient
Carte contenue dans la boîte des spécialités à base de Finastéride 1 mg visant à rappeler au patient traité la conduite à tenir en cas d’altération de l’humeur ou de la fonction sexuelle.

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LAMOTRIGINE ZYDUS

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base de lamotrigine et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

À l’attention des professionnels de santé :
– Lettre aux professionnels de santé

À l’attention du patient :
Carte patient

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